泌尿器科機器のメーカーに相談すると、特に植え込み型尿管ステントの場合、材料の選択が臨床結果に直接影響することがすぐにわかります。製造業者は長年にわたり、柔軟性、安全性、加工性能のバランスがとれたポリマーを模索してきました。その結果、医療グレードの熱可塑性ポリウレタン (TPU) が着実に業界標準ソリューションになりました。{1}
ダブル J ステントとしても知られる尿管ステントは、腎臓結石手術、狭窄治療、その他の泌尿器科処置後、数週間から数か月間、人間の尿路内に留まります。この長期にわたる接触環境では、原材料に対して非常に高い要件が設定されます。-当社の尿管ステント専用 TPU グレードは、ISO 10993 生体適合性規格に完全に準拠しています。これらは、組織の刺激や炎症反応を最小限に抑え、これが市場にある多くの通常の柔軟なポリマーに比べて重要な利点です。
際立った特徴の 1 つは、バランスのとれた機械的性能です。この材料は、押出成形、チューブ成形、臨床設置中の破損に耐えるのに十分な引張強度を維持します。一方、人間の体温にさらされると、適度な柔らかさが得られます。この温度応答性の柔軟性により、尿管粘膜に対する摩擦が大幅に軽減され、移植後の患者の不快感が軽減されます。-私たちが協力している多くのメーカーは、完成したステントの重要なセールスポイントとしてこの機能を強調しています。
耐加水分解性も交渉の余地のない指標です。{0}ステントは、複合イオンを含む尿中に継続的に存在します。低品質のポリマーは劣化しやすい傾向があり、材料の亀裂や付着物のリスクが増加します。当社の尿管ステント-指定の TPU は、体内の加水分解を遅らせるために最適化されたポリエーテル配合を採用しています。臨床現場で一般的に使用されている安全な留置サイクルをサポートします。
さらに、この原料はエチレンオキシドやガンマ線照射などの一般的な滅菌方法に対して安定した適合性を示します。標準的な消毒処理後でも、明らかな黄変や急激な性能低下は発生しません。押出成形中に放射線不透過性フィラーを均一に追加できるため、X 線下で医師がステントの位置を確認できるようになります。-
当社は、世界中の数十の医療機器工場の材料切り替えや試作をサポートしてきました。多くのクライアントは、以前はシリコンまたはジェネリック PU を使用していましたが、臨床比較の後、最終的に当社の医療用 TPU に移行しました。新しい尿管ステント ラインを発売するデバイス開発者にとって、専用の医療用 TPU を選択することで、製品登録や大量生産における多くの隠れたリスクが排除されます。{2}}